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      文章出處:admin 人氣:标簽:河北,廣東,新版,gsp,醫藥,冷藏,庫,設計,認證,
      醫藥冷庫義稱“藥品冷庫”.主要儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥産品。
      在低溫冷藏條件下能使藥變質,延長藥品的保質期.達到藥監部門的技術要求,是制藥廠、醫院、藥店等必備的醫藥産品倉儲設施,且設計建造安裝完成的藥冷庫需要符合GSP、GMP認證規範。其建設一直是醫藥行業健康快速發展的重點建設和監管項目之一。
       
      河北新版gsp醫藥冷藏庫設計建造認證的具體标準為
      對于冷藏藥品的藥品批發企業廠房方面的要求是≥1500㎡;
      對于冷藏藥品的零售連鎖企業庫房面積應該≥500㎡;
      以上的藥品批發企業及零售連鎖藥企在冷藏庫建設系統需要采用單機制冷,且冷藏庫的容積不能<20m³的容積。
      在醫藥現代物流中心倉儲用地與倉儲設施應為自有,冷藏庫、冷凍庫建設應該應該采用雙機熱備。
      且倉庫的總面積要≥10000㎡,其中陰涼冷庫的面積要≥8000㎡,單間常溫冷庫和陰涼冷庫面積最少要≥500㎡;如果是全自動的立體庫房淨高度應該是≥12嗎,高架倉庫的淨高度應該≥8m,冷庫的總容積應該≥1200立方米。
      廣東新版gsp醫藥冷藏庫設計建造認證的具體标準為
       
      對于冷藏藥品的批發企業要求庫房面積不得<500㎡;配置相應的冷藏庫、冷藏車、冷鍊保溫箱。
      并且其中冷藏庫的建設容積不得小于20m³。
       
      河北廣東新版gsp醫藥冷藏庫常見的設計溫度分類:
      ①疫苗、藥劑的存儲溫度:0℃~+8℃;
      ②藥品、生物制品的存儲溫度:+2℃~+8℃;
      ③血液、生物制品的存儲溫度:+5℃~+1℃;
      ④血漿、生物材料、疫苗、試劑、菌種等存儲溫度為:-20℃~-30℃;
      ⑤胎盤、精液、幹細胞、血漿、骨髓、生物制品等存儲溫度:-30℃~-80℃
       
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